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吲哚美辛對照品用途及使用注意
點(diǎn)擊次數(shù)：207 更新時(shí)間：2025-08-07
吲哚美辛對照品是一種用于藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量控制及科研實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
核心用途：
藥品質(zhì)量控制
作為對照品，用于鑒別、檢查、含量測定等環(huán)節(jié)，確保藥品符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
例如：通過HPLC法測定吲哚美辛原料藥或制劑的含量，需使用對照品進(jìn)行定量分析。
科研實(shí)驗(yàn)
在藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等研究中，作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于方法學(xué)驗(yàn)證或參考。
例如：研究吲哚美辛的體外釋放行為時(shí)，需用對照品繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
雜質(zhì)分析
用于檢測吲哚美辛中的相關(guān)雜質(zhì)(如吲哚美辛雜質(zhì)I、II等)，確保藥品純度。
吲哚美辛對照品選擇與使用注意事項(xiàng)：
供應(yīng)商資質(zhì)
優(yōu)先選擇具有藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證或國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(如ISO 17034)的供應(yīng)商。
例如：中檢計(jì)量(標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng))提供的產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
純度與規(guī)格匹配
根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適純度(如HPLC≥99%適用于常規(guī)分析，99.9%適用于高精度研究)。
規(guī)格需與實(shí)驗(yàn)用量匹配，避免浪費(fèi)或頻繁開封。
操作規(guī)范
使用前需核對標(biāo)簽信息(如批號、含量、有效期)，并記錄儲存條件。
避免反復(fù)凍融，開封后需密封保存并盡快使用。
安全防護(hù)
操作時(shí)佩戴防護(hù)手套和護(hù)目鏡，避免直接接觸皮膚或吸入粉塵。
廢棄物需按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定處理，防止污染環(huán)境。
